过程的管理
为了便于过程管理，组织应规定：输入和输出要求如规范和资源；过程中的活动；如何进行过程确认；产品如何进行验证；过程分析方法，包括对可操作性和可维修性的分析；风险的评估和减轻方案；纠正措施；改进的机会；更改的控制。生产和服务提供是产品实现的支持过程和子过程，组织对这些过程的管理也应做出考虑，从而确保提高相关方的满意度。
(1)过程的输入、输出和评审
组织应详细规定并记录过程的输入，以用于制定输出的验证和确认要求。输入可以来自组织内或组织外。组织应识别那些对产品和过程至关重要的输人要求，以便分配适宜的职责和权限。组织应识别产品和过程的重要性或关键特性，以便制定相应的控制和监测过程中各活动的计划。过程输出应对照输入加以验证，应形成文件并应根据输入要求和验收准则进行评价。这种评价应明确在过程效率方面须采取的纠正措施、预防措施和可能的改进。在确定输出及验收准则时，应考虑过程的可靠性和可重复性、对潜在不合格的识别及其预防、设计和开发输入是否充分、设计和开发输出是否适宜、输入和输出是否与已策划的目标相一致、可能的改进以及未解决的问题等。
(2)过程确认和更改
对产品进行确认是为了确保它们满足顾客的需求和期望并使其他相关方满意。在产品确认时；应考虑的方面有：质量方针和目标、设备的鉴定、产品的生产条件、产品的使用或应用、产品的外置、产品对环境的影响、利用自然资源(包括材料和能源)所产生的影响等。组织应定期开展产品的确认工作，以确保当产品发生更改时能够及时地做出反应。组织要对更改过程实施监督和控制，以确保更改对组织有利且能满足相关方的需求和期望。通过更改记录和相互沟通，可确保产品的完整性并为改进提供信息。