质量，是指反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性之总和。
(1)实体
实体，是指可单独描述和研究的事物。实体可以是活动或过程，可以是产品(通用产品类)，可以是组织、体系或人，也可以是上述各项的任何组合。每一个实体都应有清楚的界定和描述。质量并不只局限于产品和服务，而是一直扩展到活动、工程、组织和人的质量，也即所有事物的质量。
(2)需要
需要，一般指顾客的需要，也可指社会的需要及第三方(不是供方。也不是顾客)的需要。在很多情况下，需要会随着时间而变化，这就意味着要对质量要求进行定期评审。需要一般有两种形式：
①明确需要。一般指在合同环境中，特定顾客对实体提出的明确的需要，这种需要常以合同契约等方式予以规定。
②隐含需要。是指顾客或社会对实体的期望，或指那些虽然没有通过任何形式给以明确规定，但却是为人们普遍认同的、无须事先申明的需要。