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质量管理体系审核工作的内容
发布时间:2021-01-31        浏览次数:23        返回列表
 质量管理体系审核工作的内容    
    
为搞好质量管理体系的审核工作,应制定严格的审核大纲并贯彻实施;应明确审核范围、确定重点审核范围和区域;应制定审核计划并按计划实施审核。审核完成后,还应按规定的格式撰写审核报告并跟踪受审方的纠正和预防措施。质量审核的程序是:    
    
(1)提出审核
这是审核前的工作,应由委托方提出审核要求。提出审核时应进行以下三方面的工作:    
①委托方决定审核范围。包括审核时间、审核内容、场所和活动等。并规定应遵守的标准和文件。在确定审核范围和程度时应同受审核方联系,并由受审核方提供充分的资料证据和资源。   
②决定审核频次。委托方在确定是否需要进行审核时,应考虑具体的或法规的要求以及其他有关因素。确定审核频次时,应考虑影响质量体系的管理、组织、方针、技术或工艺的重大变更,或质量体系本身的变化,以及近期的审核结果。组织内部由于管理或经营的目的可以定期地开展审核。    
③对受审核方质量体系文件的初审。主要由审核人员查阅受审核方的质量手册、质量规范或类似文件等。    
    
(2)审核准备    
审核工作准备阶段内容如下:
①审核计划。审核计划由委托方或审核组制定。由委托方批准并通知审核员和受审核方。审核计划应具有灵活性,能够根据审核过程中得到的信息加以调整和更有效地利用资源。    
②审核组任务分配。审核组长应在征求有关审核员的意见后,为每一审核员分派由其负责审核的具体内容。   ③审核工作文件的准备。为便于审核员调查、记录和报告审核结果,所需要的文件可以包括:用来评价质量体系要素的检查表;报告审核观察结果的表格;记录审核员所得结论的证明依据的表格。工作文件的编制,应使得当审核中收集到的信息表明必须要进行附加的审核活动或调查时,这些附加的审核活动或调查不受这些文件的限制。    
    
(3)审核的实施
审核工作正式实施阶段进行的活动如下:    
①召开首次工作会议。    
②审核的检查活动。一是收集证据,通过面谈、查阅文件和现场观察与调查等方法获取证据。二是审核观察结果,审核组应将所有的审核观察结果形成文件。所有审核报告的内容应清晰准确地写成文件,并附有证据证实。审核报告中认为不合格项的观察结果均应得到受审核方领导的认可。
③末次会议。在审核结束起草审核报告之前,审核组应同受审核方的高层领导及有关部门负责人举行会谈主要目的在于介绍审核观察结果,以使他们能够清楚地理解审核结果。会议记录应妥为保存。   
   
(4)审核文件的提出    
①编制审核报告。在审核组长指导下编制,审核组长对审核报告的准确性和完整性负责。    
②审核报告的分发。审核组长负责阿委托方提交审核报告。委托方负责向受审核方领导提供审核报告副本。除此以外的分发应与受审核方协商确定。 
③审核文件存档。审核文件按照委托方、审核机构、受审核方之间的协议和有关的法规要求予以保存。    
    
(5)跟踪措施    
质量管理体系审核的跟踪措施,是指对受审方的纠正和预防措施进行评审、验证和判   断,并对验证情况进行记录的有关规定。通过跟踪可促使受审方针对实际或潜在的不合格或    缺陷采取有效的纠正和预防措施口同时,通过对受审方的纠正和预防措施的评审,可验证纠    正和预防措施的有效性,使受审方建立起防止不合格再发生的有效机制。
    
(6)纠正措施    
纠正措施始于质量问题的识别,并包括为了排除同题再发生的可能性,或把问题再    发生的可能性减少到最低限度,消除产生不合格的原因而采取的措施。任何组织所生产的任何产品,在质量形成过程中,难免会出现不合格问题,这是正常的口一个比较健全的质量管理体系应能从审核、过程不合格报告、管理评审、市场反馈和顾客投诉中发现质量问题,找出原因,采取纠正措施。    
    
审核计划的内容   
(1)审核目的和范围。
(2)审核目的和范围所涉及的主要直接责任者。
(3)有关文件(如应用的质量体系标准和受审核方的质量手册)。
(4)审核组成员的名单。    
(5)审核使用的语言。    
(6)开展审核的日期争地点。    
(7)列出将要受审核的部门。
(8)每一主要审核活动的预定日期和持续时间。    
(9)同受审核方领导将要举行的会议的日程安排。    
(10)保守机密的要求。    
(11)审核报告的分发呈递范围和预期发布日期。    
    
审核报告的内容。 
(1)审核的目的和范围。    
(2)审核计划的实施情况、审核组成员、受委托方代表、审核、日期和受审核部门。
(3)实施审核采用的竞件。  
(4)不合格项的观察结果。    
(5)审核组对受审核方产品或服务质量、质量体系与所采用的标准和文件的符合程度判定意见。    
(6)质量体系或生产过程实现规定的质量目标的能力。
(7)如受审棱要求时,可提出改进建议和纠正措施方案。
(8)审核报告的分发清单。