编制质量记录的过程
(1)制定质量记录总体要求的文件
根据质量文件、程序文件以及可追溯性要求,应对质量体系所需要的质量记录进行统筹,并对表卡的标记、编目、表式、表名内容、审批程序及记录要求等作出统一规定。
(2)表卡设计
在编制程序文件的同时,制定相适应的记录表卡。必要时可将表卡附在程序文件后面。
(3)校审和批准
汇总所有记录表式后应组织有关部门进行校审,其重点是从质量体系的整体性出发,审查各表卡之间的内在联系和协调性、表式的统一性和内容的完整性,校审并作相应修改后应经过批准。
(4)汇编成册
将所有表卡统一编号、汇编成册发布执行。必要时,对某些较复杂的记录表卡要规定填写事项的说明。