质量体系程序的内容
程序文件应得到与活动有关负责人员的同意和接受,并为所有与其作业有接口关系的人员的理解。同时,程序文件必须经过审批,注明修订情况和有效期。一般来说,质量体系程序的内容大致有:
(1)文件编号和标题
编号可以根据活动的层次进行编排,同一层次的程序文件应统一编号,以便识别。标题应说明开展的活动及其特点,如采购控制程序、设计评审控制程序、内部质量审核程序等。
(2)目的和适用范围
简单说明为什么要开展此项活动,涉及哪些方面。
(3)引用文件和术语
指需要引用的与本程序相关的文件和涉及到的名词、术语等。
(4)职责
明确由哪些人员实施此程序以及他们的职责、接口和相互关系。
(5)工作流程
一步步地列出开展此项活动的细节,保持合理的编写顺序。明确输入、转换的各个环节和输出的内容;其中物资、人员、信息和环境等应具备的条件,与其他活动接口处的协调措施;明确每个环节转换过程中各项因素的“5W1H”,以及所需达到的要求,所需形成的记录、报告及其审签手续。注明需要注意的任何例外或特殊的情况,必要时辅以流程图。
(6)报告和记录表式
明确执行此程序中所应采用的记录表格的形式和报告,写明表式的名称并予编号,规定其保存期限。